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发布日期:2025/1/13 10:36:00 来源:http://www.kpcaps.com/news1057331.html肠溶空心胶囊的制作过程涉及多个步骤,以下是一种典型的肠溶空心胶囊制备方法:
一、制备材料
肠溶空心胶囊的制备需要多种材料,包括明胶、肠溶包衣材料、增塑剂、遮光剂(如需要)、水以及其他可能的辅料。
二、制备步骤
溶胶:
将一定量的纯化水加热至一定温度(如88℃),然后在溶胶罐中以一定的搅拌速度(如每分钟60转)进行搅拌。
边搅拌边加入颗粒状的骨明胶,投料后溶胶罐保温控制在一定温度(如65℃),并保持一定的真空度(如0.08Mpa),继续搅拌一定时间(如30分钟)以溶解明胶。
溶解后得到透明胶液,根据制备胶囊帽和胶囊体的不同需求,可以在胶液中加入不同的色素和辅料。
制备胶囊帽和胶囊体胶液:
对于胶囊帽胶液,可以在溶解后的明胶液内添加柠檬黄食用色素和亮蓝食用色素,调节胶液的温度和比重,得到红色不透明的胶囊帽胶液。
对于胶囊体胶液,可以在溶解后的明胶液内添加药用钛白粉,同样调节胶液的温度和比重,得到白色不透明的胶囊体胶液。
成型与干燥:
在一定的环境温度和湿度条件下,通过模具沾取胶囊帽胶液和胶囊体胶液成型。
成型后在一定的温度和湿度条件下进行干燥,得到明胶毛坯。
包衣:
将无水乙醇与丙酮溶液混合作为包衣溶剂。
在包衣溶剂中缓慢加入肠溶包衣材料并使其完全溶解,得到包衣液。
在明胶毛坯外表面多次沾取包衣液,并在一定的温度和湿度条件下进行干燥,得到肠溶胶坯。
切割与套合:
将脱模的胶坯根据设计尺寸进行切割。
在套合机上进行帽与体的套合,得到肠溶空心胶囊。
三、质量检查与包装
质量检查:对制备好的肠溶空心胶囊进行崩解时限、脆碎度、干燥失重、松紧度、微生物限度等多项质量检查,确保产品符合相关标准和要求。
包装:对检查合格的产品进行计数包装,并密闭保存在适宜的温度和湿度条件下。
需要注意的是,肠溶空心胶囊的制备方法可能因不同的工艺而有所差异。上述方法仅为一种典型的制备流程,具体步骤和材料可能因实际需求而有所不同。在实际生产中,应严格按照相关标准和要求进行制备和质量检查,以确保产品的质量和安全性。
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