HPMC胶囊易忽视的问题

       关于 HPMC胶囊，在论坛上也有过介绍，比如 HPMC的特点和用途，以及相关的文章。

       总之，大家都在谈论 HPMC胶囊的优势，不多说，主要有四个方面：一是来自于植物，二是不会传染动物的疾病；三是不违背宗教，满足素食的需要；四是含水率低，不容易受到湿度的影响，适宜于充填吸湿或有湿气的物质；HPMC具有良好的稳定性和不交联的相容性问题。

       这些都是很重要的信息，有助于了解HPMC胶囊。但是，如果只看这些信息会被误导，因为这些文章出于各种目的，都会把HPMC胶囊说的过于的好，偶尔会有一些错误的引导。我们把目光聚焦于这些一些容易忽略或者易被误导的问题。

       (1)误导之一:高韧性、无脆碎

       如果只是说自身韧性高，无脆碎，只能说勉强。但是如果和明胶胶囊相比，这其实是个劣势。用两点来证明:首先明胶胶囊上机率比HPMC胶囊高，咨询供应商，纵使把HPMC胶囊说的再好也不敢说这点比明胶好:其次，明胶胶囊在帽体分离工序基本上只会出现瘪掉的现象，但 HPMC胶囊大都是破损或碎掉。这个性质，孰优孰劣一目了然。个人经验，不同厂家胶囊好坏可以用手去感受，韧性好、柔软的质量较好。个人认为，quali- V优于vcaps plus。

       (2)误导之二:稳定性佳

       稳定性较明胶胶囊好不一定站的住。诚然，明胶胶囊有一些问题，也就是说明胶适应特定的一些药品。话说回来，HPMC也不是万能辅料吧，也有一些配伍禁忌的。只能说各有优劣。

       (3)误解之一只有HPMC一种原材料

       其实，HPMC胶囊也是多种材料制备的，成分也较复杂，不单一。如，HPMC，卡拉胶，结冷胶，SDS等材料制备，当然要遮光也少不了一氧化钛，要美观也要色素，还可能有一些抛光剂。

       (4)不容忽略的问题之-崩裂时间长，个体差异大

       初代HPMC胶囊，大都在10到30min之间崩裂，做速释制剂不适宜用这种胶囊。对于第二代vcaps plus，崩裂时间大都在3到15min之间，据我实验发现，在盐酸介质中一般在4到7分钟左右，略快于其他介质，但也时常会有8-10分钟崩裂的。即使是第二代个体差异也不容忽视，偶尔会出现个别15min的现象。

       当然，HPMC胶囊的工艺也是不断优化的，改善个体差异、增加崩裂速度是一个很重要的方向。

       (5)容易忽略问题-溶出介质中的盐

       溶出介质中的钾离子会和胶囊中的结冷胶发生联结，降低HPMC胶囊的溶解度，导致崩解迟缓。这是做研究中需要注意的，因为磷酸钾盐在配置溶出介质中非常常见

       (6)国内注册情况

       虽然这些胶囊，看起来都是坏事，但实际上，随着技术的进步，成本越来越低，这些问题也就迎刃而解了。但 HPMC胶囊因其安全风险低、适合穆斯林等市场、顺应素食趋势等方面的显著优势，预计其替代明胶胶囊指日可待。