羟丙甲纤维素空心胶囊微生物限度

发布日期：2026/1/28 11:31:00 来源：http://www.kpcaps.com/news1082685.html

羟丙甲纤维素空心胶囊的微生物限度标准如下：

需氧菌总数：每1克供试品中需氧菌总数不得超过1000cfu（菌落形成单位）。

霉菌和酵母菌总数：每1克供试品中霉菌和酵母菌总数不得超过100cfu。

控制菌：不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门菌等致病菌。

检测方法：

微生物计数法：用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数，包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法（MPN法）。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定通常采用平皿法中的倾注法，即将胶囊溶解成不同稀释级别，根据检测项目每个稀释级平行制备两个平皿，在相应条件下培养，计算每克胶囊中所含的微生物数。

控制菌检查法：用于检测特定微生物的存在，如大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和沙门菌。操作方法包括平皿法中的平板划线，将样品用稀释液溶解至适宜浓度作为供试液，供试液加特定菌种为阳性，只有稀释液为阴性，在适合不同菌种的特定条件下培养，然后在合适的培养基上划线，阳性应呈现特定菌种的形态，阴性应无菌生长，供试品根据真实情况判断有无该菌。

检测环境与人员要求：

环境确认：检测环境需符合相关规定单向流空气区域，工作台面及环境需定期进行监测。

人员确认：检测人员需持证上岗，并定期接受培训。

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